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K-REACH修订并实施部分注册豁免申请信息

K-REACH修订并实施部分注册豁免申请信息


    K-REACH部长令于10月30日发布了修订版,并于发布之日起正式实施。为减轻企业应对K-REACH的负担,韩国官方MOE于7月10号公布了修订草案并征求意见,北测检测提醒相关企业,在K-REACH合规应对时,须注意以下几点。

 

    最明显的一点是,之前要求企业在生产或进口试剂(Reagents for Scientific Study, Analysis or Research)时需要每年提交一次豁免申请,修改为仅需要出口前首次申请即可。

 

    另一点,申请物质或产品研发(Research& Development)类型注册豁免时提供的资料,由之前的四项减少为两项。这两项是"一般物质信息(General Terms)"和"安全管理计划(Safety Management Plan)"。而"申报后管理计划(Post-Management Plan)"和“物质运输方案(Transferring Plan)”不再需要提交。

 

    K-REACH对于物质豁免注册分为两类,一类是可以直接豁免,而另一类需要向官方递交豁免申请,并获得通过之后才能豁免。直接豁免注册的物质:如进口仪器中含有的化学物质;在物品中,使用过程不会释放的物质等;低于1t/a的现有化学物质。而需要递交豁免申请的物质:如科学实验,分析,研究使用的化学试剂;用于物质或产品开发的化学物质;低关注度聚合物等。K-REACH要求此类物质仅需要在首次生产或进口前完成申请即可;而针对生产或进口不超过10t/a且仅供出口的化学物质的豁免申请,则要求每年度递交一次豁免申请。

 

    因此,国内广大企业在应对K-REACH法规时,首先需要鉴别产品是否符合K-REACH注册豁免类型,以节省不必须的注册花费。


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